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FDA 510(k)

Vaccess™ CT 低輪廓電漿注射式植入式港道；Vaccess™ CT 電漿注射式植入式港道；PowerPort™ duo M.R.I.™ 植入式港道

K 號：K252478 · 2025-09-05

申請人Bard Access Systems, Inc.
決定日期2025-09-05
產品代碼LJT
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05 under 510(k) number K252478. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port?

Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K252478.

When did Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port receive FDA 510(k) clearance?

Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05, under 510(k) number K252478.

Who is the listed applicant for Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port?

The FDA product code for Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port is LJT.

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