BD PowerPiCC 線管
K 號：K210264 · 2021-07-30
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決定日期2021-07-30
產品代碼LJS
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
BD PowerPiCC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210264. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the BD PowerPiCC Catheter?
BD PowerPiCC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K210264.
When did BD PowerPiCC Catheter receive FDA 510(k) clearance?
BD PowerPiCC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210264.
Who is the listed applicant for BD PowerPiCC Catheter?
The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BD PowerPiCC Catheter?
The FDA product code for BD PowerPiCC Catheter is LJS.
相關臨床試驗
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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