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FDA 510(k)

BTL-703

K 號:K182363 · 2019-01-24

決定日期2019-01-24
產品代碼IMJ
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

BTL-703 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182363. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the BTL-703?

BTL-703 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K182363.

When did BTL-703 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182363.

Who is the listed applicant for BTL-703?

FDA 510(k) 記錄將 BTL Industries, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for BTL-703?

The FDA product code for BTL-703 is IMJ.

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