FDA 510(k)

Latitude EV 全肘關節置換術

K 號：K182461 · 2018-12-27

決定日期2018-12-27

產品代碼JDB

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182461. The device is classified under product code JDB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K182461.

When did LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty receive FDA 510(k) clearance?

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182461.

Who is the listed applicant for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

FDA 510(k) 記錄將 Tornier, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA product code for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is JDB.

其他以 Tornier, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260721Tornier Perform 高級肩胛盂 K252788Tornier Perform™ 反向單柱盂蓋 (Perform Mono)K251686Tornier 臂骨重建系統 Max (Tornier HRS Max)K230352Tornier肩胛骨釘與Tornier長肩胛骨釘 K220914Tornier Perform 臂骨系統 – 骨折 K220418Tornier Perform 臂骨系統 – 齒冠式

查看所有 19 項裝置 →

相關器械（代碼：JDB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K222807TEMA 肘關節系統 - 線路擴充Lima Corporate S.P.A.K193247LATITUDE EV™ 全肘關節置換術Tornier, Inc.K171010Latitude EV 全肘關節置換術Tornier, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。