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FDA 510(k)

模度納威

K 號:K183325 · 2019-07-14

決定日期2019-07-14
產品代碼HAW
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Modus Nav is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-14 under 510(k) number K183325. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Modus Nav?

Modus Nav is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-14. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K183325.

When did Modus Nav receive FDA 510(k) clearance?

Modus Nav received FDA 510(k) clearance on 2019-07-14, under 510(k) number K183325.

Who is the listed applicant for Modus Nav?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modus Nav?

The FDA product code for Modus Nav is HAW.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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相關器械(代碼:HAW)

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官方來源

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