萊克塞爾® Vantage 積極定位系統
K 號：K261932 · 2026-08-05
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器材摘要
Leksell® Vantage 穿刺系統是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Elekta Solutions AB。該公司於 2026-08-05 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261932。該設備被分類於產品代碼 HAW 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
What is the Leksell® Vantage Stereotactic System?
Leksell® Vantage 穿刺系統是一款醫療設備，於2026年08月05日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Elekta Solutions AB。510(k)編號為K261932。
Leksell® Vantage 穿刺系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？
Leksell® Vantage 穿刺導向系統於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261932。
誰是Leksell® Vantage 積極定位系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Elekta Solutions AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Leksell® Vantage 穿刺系統的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Leksell® Vantage 精準定位系統的是HAW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Elekta Solutions AB 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：HAW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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