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Elekta Solutions AB

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261932 萊克塞爾® Vantage 積極定位系統HAW2026-08-05 查看
510(k) K252002 Monaco RTP系統（6.3）MUJ2026-02-19 查看
510(k) K252188 EMLA (Elekta Evo)；EMLA (VersaHD)；EMLA (Elekta Harmony Pro)；EMLA (Elekta Infintiy)；EMLA (Elekta Harmony)；EMLA (Elekta Synergy)IYE2026-01-15 查看
510(k) K251363 ProKnow DSLLZ2025-10-08 查看
510(k) K250391 萊克塞爾伽馬刀® (Elekta Esprit)；萊克塞爾伽馬刀® (Icon™)；萊克塞爾伽馬刀® (Perfexion™)IWB2025-07-02 查看
510(k) K232854 萊克塞爾伽馬計劃（LGP）IWB2024-02-08 查看
510(k) K223209 艾力克塔合一IYE2023-02-23 查看
510(k) K223233 摩納哥RTP系統MUJ2023-02-23 查看
510(k) K223229 MOSAIQ® OIS（腫瘤資訊系統）IYE2023-02-23 查看
510(k) K222047 萊克塞爾伽馬刀Perfexion，萊克塞爾伽馬刀Icon，萊克塞爾伽馬刀 - Elekta Esprit（新型變體）IWB2022-10-26 查看
510(k) K213787 摩納哥RTP系統MUJ2022-05-17 查看
510(k) K212218 Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)QKB2021-10-25 查看
510(k) K212114 艾力克塔合一IYE2021-10-01 查看
510(k) K202789 摩納哥Rtp系統MUJ2021-02-23 查看
510(k) K203172 MOSAIQ 癌症資訊系統IYE2020-12-18 查看
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