艾力克塔合一
K 號：K223209 · 2023-02-23
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器材摘要
Elekta Unity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223209. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Elekta Unity?
Elekta Unity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K223209.
When did Elekta Unity receive FDA 510(k) clearance?
Elekta Unity received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223209.
Who is the listed applicant for Elekta Unity?
FDA 510(k) 記錄將 Elekta Solutions AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Elekta Unity?
The FDA product code for Elekta Unity is IYE.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Elekta Solutions AB 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：IYE）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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