EZFluence (RADEZ V2)
K 號：K261718 · 2026-08-31
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器材摘要
EZFluence (RADEZ V2) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Radformation, Inc.。該公司於 2026-08-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261718。該設備被分類於產品代碼 IYE 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是EZFluence (RADEZ V2)？
EZFluence (RADEZ V2) 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-31 的醫療設備。列出的申請人是 Radformation, Inc.。510(k) 號碼為 K261718。
EZFluence (RADEZ V2) 當時是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EZFluence (RADEZ V2) 於 2026 年 8 月 31 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261718。
誰是EZFluence（RADEZ V2）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Radformation, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EZFluence (RADEZ V2)？
FDA產品代碼對於EZFluence（RADEZ V2）為IYE。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Radformation, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：IYE）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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