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FDA 510(k)

Halcyon, Ethos 放射治療系統 (5.0)

K 號:K261856 · 2026-08-03

決定日期2026-08-03
產品代碼IYE
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Varian Medical Systems, Inc.。該公司於 2026-08-03 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261856。該設備被分類於產品代碼 IYE 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)?

Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)是一款已於2026年08月03日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Varian Medical Systems, Inc.。510(k)編號為K261856。

Halcyon, Ethos 放射治療系統 (5.0) 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別證的?

Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261856。

誰是Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Varian Medical Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為何是Halcyon, Ethos 體外放射治療系統(5.0)?

Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)的FDA產品代碼是IYE。

相關臨床試驗

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其他以 Varian Medical Systems, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:IYE)

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