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FDA 510(k)

Halcyon, Ethos 放射治療系統 (5.0)

K 號:K252977 · 2026-01-21

決定日期2026-01-21
產品代碼IYE
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K252977. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)?

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252977.

Halcyon, Ethos 放射治療系統 (5.0) 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別證的?

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K252977.

誰是Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Varian Medical Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為何是Halcyon, Ethos 體外放射治療系統(5.0)?

Halcyon, Ethos 放射治療系統(5.0)的FDA產品代碼是IYE。

相關臨床試驗

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其他以 Varian Medical Systems, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:IYE)

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