AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2)
K 號：K261865 · 2026-09-16
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器材摘要
AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Stabilix, LLC。該設備於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261865。該設備被分類於產品代碼 IYE 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2) 是什麼？
AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2) 是一款已於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Stabilix, LLC。510(k) 號碼為 K261865。
AerFrame™ 對齊雷射盒 (LBV2) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別證？
AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2) 於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261865。
誰是AerFrame™對齊雷射盒（LBV2）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Stabilix, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2) 的 FDA 產品代碼是什麼？
AerFrame™ 對齊雷射箱 (LBV2) 的 FDA 產品代碼為 IYE。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Stabilix, LLC 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：IYE）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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