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FDA 510(k)

USTAR II 系統

K 號：K190100 · 2019-09-23

申請人United Orthopedic Corporation
決定日期2019-09-23
產品代碼KRO
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

USTAR II System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23 under 510(k) number K190100. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the USTAR II System?

USTAR II System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K190100.

When did USTAR II System receive FDA 510(k) clearance?

USTAR II System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23, under 510(k) number K190100.

Who is the listed applicant for USTAR II System?

FDA 510(k) 記錄中將 United Orthopedic Corporation 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商的身份。

What is the FDA product code for USTAR II System?

The FDA product code for USTAR II System is KRO.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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其他以 United Orthopedic Corporation 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：KRO）

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K261898Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開合膝關節系統；Scorpio® 全膝系統Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker OrthopaedicsK252898Triathlon® Tritanium® 非對稱膝蓋；Triathlon® 對稱膝蓋；Triathlon® 對稱膝蓋；Triathlon® 非對稱膝蓋；Scorpio® 適用型圓頂膝蓋；Triathlon® 鍵盤緩震器Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK252303樹突延伸線 (USTAR II 系統)United Orthopedic CorporationK251665Triathlon® 開合膝關節系統Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK242871ATTUNE® Revision Hinge KneeDepuy Ireland UCK240043EVOLUTION® 鍵節膝關節系統；GUARDIAN™ 肢體挽救系統；DCW 模組化遠端股骨系統；REPIPHYSIS™ 肢體挽救系統；EVOLUTION® MP 總膝關節系統；EVOLUTION® MP 總膝關節系統；EVOLUTION® MP 自適應 CS 插件；EVOLUTION® MP 自適應 PS 胫骨插件；EVOLUTION® MP CS/CR 多孔股骨/EVOLUTION® 自適應 CS 和 PS 插件；EVOLUTION® 更新 CCK 系統；ADVANCE® 雙高插件；ADVANCE® A-CLASS® 胫骨插件；ADVANCE® 膝關節系統；ADVANCE® 超共軛胫骨插件Microport Orthopedics, Inc.

官方來源

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