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FDA 510(k)

布蘭 Silk Expert Pro 3

K 號:K190366 · 2019-03-18

申請人Cyden Limited
決定日期2019-03-18
產品代碼OHT
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

BRAUN Silk Expert Pro 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190366. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the BRAUN Silk Expert Pro 3?

BRAUN Silk Expert Pro 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K190366.

When did BRAUN Silk Expert Pro 3 receive FDA 510(k) clearance?

BRAUN Silk Expert Pro 3 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190366.

Who is the listed applicant for BRAUN Silk Expert Pro 3?

FDA 510(k) 記錄將 Cyden Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for BRAUN Silk Expert Pro 3?

The FDA product code for BRAUN Silk Expert Pro 3 is OHT.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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