EndoClot
K 號：K190677 · 2021-01-29
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器材摘要
EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K190677. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the EndoClot?
EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K190677.
When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?
EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K190677.
Who is the listed applicant for EndoClot?
FDA 510(k) 記錄將 Endoclot Plus Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for EndoClot?
The FDA product code for EndoClot is QAU.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Endoclot Plus Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：QAU）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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