Arcus 頭固定架
K 號：K191701 · 2019-11-15
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器材摘要
Arcus Head Fixation Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191701. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Arcus Head Fixation Frame?
Arcus Head Fixation Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K191701.
When did Arcus Head Fixation Frame receive FDA 510(k) clearance?
Arcus Head Fixation Frame received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191701.
Who is the listed applicant for Arcus Head Fixation Frame?
The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Arcus Head Fixation Frame?
The FDA product code for Arcus Head Fixation Frame is HBL.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Mri Interventions, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：HBL）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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