免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

JR.MEDIK 橡膠外科醫用手套 非粉塵

K 號：K192328 · 2020-03-10

申請人Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
決定日期2020-03-10
產品代碼KGO
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-10 under 510(k) number K192328. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free?

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-10. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K192328.

When did JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2020-03-10, under 510(k) number K192328.

Who is the listed applicant for JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free?

The FDA product code for JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free is KGO.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K222350无菌尼龍外科手套 無粉K221626Jr Medic 藍色尼龍檢查手套 無粉 適用於化療藥物及芬太尼鹽酸K222348JR MEDICK221169JR醫療 硅膠檢查手套 無粉 - 黑色K222349JR醫療 硝基橡胶檢查手套 非粉塵 (橙色，紫色)K221157JR醫療設備

查看所有 10 項裝置 →

相關器械（代碼：KGO）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260558乳膠無粉外科手術手套，已經通過與化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽的合用測試；含膠狀燕麥粉的乳膠無粉外科手術手套，已經通過與化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽的合用測試Hartalega NGC Sdn. Bhd.K253060無菌乳膠無粉外科手套Protect Gloves Company LimitedK250313無菌粉末釋放合成橡膠外科醫用手套，綠色，已測試與化療藥物及胃酸使用相容Harps Europe Manufacturing GmbHK240790多異戊二烯外科手套Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079天然橡膠乳膠外科手套，無粉，无菌，已測試與化療藥物及芬太尼（綠色）相容；天然橡膠乳膠（去膜&塗層）/（去膜&包裝）外科手套，無粉，无菌，已測試與化療藥物及芬太尼相容Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444無菌無粉乳膠外科手套，已檢驗適合與化療藥物使用Grand Work Plastic Products Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。

↑