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FDA 510(k)

醫療外科大褲

K 號：K202844 · 2021-01-06

申請人Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.
決定日期2021-01-06
產品代碼FYA
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Medical Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202844. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Medical Surgical Gowns?

Medical Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202844.

When did Medical Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202844.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Gowns?

The FDA product code for Medical Surgical Gowns is FYA.

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相關器械（代碼：FYA）

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官方來源

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