外科袍等級2（S，M，L，XL，XXL，XXXL）
K 號：K261028 · 2026-08-07
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器材摘要
外科袍級別2（S、M、L、XL、XXL、XXXL）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是鴻都醫療（河南）有限公司。該公司於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261028。該設備被分類於產品代碼FYA。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是外科袍Level2（S，M，L，XL，XXL，XXXL）？
外科袍級別2（S、M、L、XL、XXL、XXXL）是一款已於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是鴻都醫療（河南）有限公司。510(k)編號為K261028。
Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) 當時是於何時獲得FDA 510(k)許可的？
外科袍 Level2（S, M, L, XL, XXL, XXXL）於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261028。
誰是 Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將雅都醫療（河南）有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為何是外科袍2級（S, M, L, XL, XXL, XXXL）？
FDA產品代碼為手術袍2級（S、M、L、XL、XXL、XXXL）的是FYA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FYA）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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