FDA 510(k)

河南亞都第四級手術袍（加強版）

K 號：K252301 · 2026-02-04

決定日期2026-02-04

產品代碼FYA

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K252301. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252301.

When did Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) receive FDA 510(k) clearance?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K252301.

Who is the listed applicant for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

FDA 510(k) 記錄將雅都醫療（河南）有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

The FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is FYA.

其他以 Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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