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FDA 510(k)

鐵人三項PKR系統

K 號：K203099 · 2020-10-27

申請人Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics
決定日期2020-10-27
產品代碼HSX
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Triathlon PKR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K203099. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Triathlon PKR System?

Triathlon PKR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K203099.

When did Triathlon PKR System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon PKR System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K203099.

Who is the listed applicant for Triathlon PKR System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon PKR System?

The FDA product code for Triathlon PKR System is HSX.

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