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FDA 510(k)

Avon 髌股關節置換器

K 號：K211303 · 2021-06-04

申請人Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
決定日期2021-06-04
產品代碼KRR
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Avon Patello-femoral Joint Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211303. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Avon Patello-femoral Joint Prosthesis?

Avon Patello-femoral Joint Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K211303.

When did Avon Patello-femoral Joint Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Avon Patello-femoral Joint Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211303.

Who is the listed applicant for Avon Patello-femoral Joint Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avon Patello-femoral Joint Prosthesis?

The FDA product code for Avon Patello-femoral Joint Prosthesis is KRR.

相關臨床試驗

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其他以 Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：KRR）

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K231253Overture骨科髌股系統Overture Resurfacing, Inc.K221048Episealer 髌股系統Episurf Medical, Inc.K200122MOTO PFJ 系統Medacta International S.A.K181280膝蓋-股骨波（Kahuna）關節成形系統Arthrosurface, Inc.K160461Arthrex iBalance 兩間室人工關節置换系統Arthrex, Inc.

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