標準布吉，38 Fr. 及手壓泵
K 號：K212728 · 2021-09-23
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器材摘要
Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212728. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump?
Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K212728.
When did Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump receive FDA 510(k) clearance?
Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212728.
Who is the listed applicant for Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump?
The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump?
The FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr. and Hand Pump is KNT.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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