52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®
K 號：K261890 · 2026-08-14
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器材摘要
52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Boehringer Laboratories, LLC。該公司於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261890。該設備被分類於產品代碼KNT。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®？
52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D® 是一種已於 2026-08-14 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。所列申請人是 Boehringer Laboratories, LLC。510(k) 號碼為 K261890。
52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D® 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D® 已於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261890。
誰是52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Boehringer Laboratories, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？對於52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®？
FDA產品代碼為52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®的是KNT。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Boehringer Laboratories, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KNT）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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