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FDA 510(k)

ViSiGi LUX (5332)；ViSiGi LUX (5336)；ViSiGi LUX (5340)

K 號：K234033 · 2024-05-06

申請人Boehringer Laboratories, LLC
決定日期2024-05-06
產品代碼KNT
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K234033. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. The 510(k) number is K234033.

When did ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) receive FDA 510(k) clearance?

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K234033.

Who is the listed applicant for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

FDA 510(k) 記錄將 Boehringer Laboratories, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

The FDA product code for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is KNT.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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其他以 Boehringer Laboratories, LLC 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：KNT）

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官方來源

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