FDA 510(k)

骨重生

K 號：K212991 · 2022-01-21

決定日期2022-01-21

產品代碼MQV

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Osteorevive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K212991. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Osteorevive?

Osteorevive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K212991.

When did Osteorevive receive FDA 510(k) clearance?

Osteorevive received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K212991.

Who is the listed applicant for Osteorevive?

FDA 510(k) 記錄將 Bone Solutions, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Osteorevive?

The FDA product code for Osteorevive is MQV.

其他以 Bone Solutions, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MQV）

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官方來源

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