Mg 骨注射™；Mg 骨恢復™；Mg 骨凝合™
K 號：K234013 · 2024-02-05
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器材摘要
Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K234013. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?
Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K234013.
When did Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ receive FDA 510(k) clearance?
Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K234013.
Who is the listed applicant for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?
FDA 510(k) 記錄將 Bone Solutions, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?
The FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is MQV.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Bone Solutions, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MQV）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K262230Mg 骨回復™；Mg 骨凝合™Bone Solutions, Inc.K260364設備 300419 識別條Geistlich Pharma AGK252797JAZBI™ 可吸收骨空洞填充物Sdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品泡沫條；Vitoss® BiModal 生物活性骨移植代用品；Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植代用品；Vitoss® BA2X 生物活性骨移植代用品；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植代用品包；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植代用品；Vitoss® 泡沫骨移植代用品；Vitoss® 骨移植代用品填充罐；Vitoss® 骨移植代用品Stryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG 黏土 GPS 骨移植代用品 FIBERGRAFT™ BG 黏土 骨移植代用品 FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ 維網骨移植代用品 FIBERGRAFT™ BG 維網骨移植代用品Prosidyan, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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