FDA 510(k)

無線電腦電極圖系統

K 號：K213299 · 2022-05-11

決定日期2022-05-11

產品代碼OLT

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Wireless EEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K213299. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Wireless EEG System?

Wireless EEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. The 510(k) number is K213299.

When did Wireless EEG System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless EEG System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K213299.

Who is the listed applicant for Wireless EEG System?

FDA 510(k) 記錄將 Pascall Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Wireless EEG System?

The FDA product code for Wireless EEG System is OLT.

其他以 Pascall Systems, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254213Pascall感測單元（PSU1）

相關器械（代碼：OLT）

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官方來源

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