FDA 510(k)

塞瑞貝爾電腦神經電圖分析軟體

K 號：K261712 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16

產品代碼OLT

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Ceribell EEG分析軟體是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Ceribell, Inc.。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261712。該設備被分類於產品代碼OLT下。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Ceribell電腦電極圖分析軟體？

Ceribell EEG分析軟體是一款已於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Ceribell, Inc.。510(k)編號為K261712。

當時 Ceribell EEG 分析軟體獲得了 FDA 510(k) 識別許可是在什麼時候？

Ceribell 腦電圖分析軟體於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261712。

誰是列出的 Ceribell EEG 分析軟體申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Ceribell, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？對於Ceribell EEG分析軟體？

FDA產品代碼為Ceribell EEG分析軟體的是OLT。

其他以 Ceribell, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OLT）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。