FDA 510(k)

Giraffe Incubator Carestation CS1

K 號：K213553 · 2022-03-02

決定日期2022-03-02

產品代碼FMZ

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Giraffe Incubator Carestation CS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213553. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Giraffe Incubator Carestation CS1?

Giraffe Incubator Carestation CS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213553.

When did Giraffe Incubator Carestation CS1 receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe Incubator Carestation CS1 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213553.

Who is the listed applicant for Giraffe Incubator Carestation CS1?

FDA 510(k) 記錄將 Datex Ohmeda, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Giraffe Incubator Carestation CS1?

The FDA product code for Giraffe Incubator Carestation CS1 is FMZ.

其他以 Datex Ohmeda, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254036Novii+ 電子貼片系統 K260326Giraffe™ OmniBed™ 照護站（CS1）；Giraffe™ 培育箱照護站（CS1）K251663長頸鹿全能床護理站（CS1）；長頸鹿育嬰箱護理站（CS1）K213867Carestation 750/750c K213551長頸鹿全能床護理站 CS1 K210384CARESCAPE R860

查看所有 11 項裝置 →

相關器械（代碼：FMZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260326Giraffe™ OmniBed™ 照護站（CS1）；Giraffe™ 培育箱照護站（CS1）Datex-Ohmeda, Inc.K251619Babyleo TN500Drägerwerk AG & Co. KGaA K251663長頸鹿全能床護理站（CS1）；長頸鹿育嬰箱護理站（CS1）Datex-Ohmeda, Inc.K243437mOm 精準培養箱 (ME1)Mom Incubators Limited K190494嬰兒培養箱Ningbo David Medical Device Co., Ltd.K182859Babyleo TN500Dragerwerk AG & CO Kgaa

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。