迪亞-X 鍵通用
K 號：K220804 · 2022-06-15
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器材摘要
Dia-X Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K220804. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Dia-X Bond Universal?
Dia-X Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K220804.
When did Dia-X Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?
Dia-X Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K220804.
Who is the listed applicant for Dia-X Bond Universal?
FDA 510(k) 記錄將 DiaDent Group International 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Dia-X Bond Universal?
The FDA product code for Dia-X Bond Universal is KLE.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 DiaDent Group International 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：KLE）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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