FDA 510(k)

括約肌切除器

K 號：K222421 · 2023-05-03

決定日期2023-05-03

產品代碼KNS

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Sphincterotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K222421. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Sphincterotome?

Sphincterotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222421.

When did Sphincterotome receive FDA 510(k) clearance?

Sphincterotome received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K222421.

Who is the listed applicant for Sphincterotome?

FDA 510(k) 記錄將杭州AGS醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Sphincterotome?

The FDA product code for Sphincterotome is KNS.

其他以 Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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