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FDA 510(k)

A-LYTE® 集成多感知器(IMT Na K Cl)

K 號:K222438 · 2023-07-25

決定日期2023-07-25
產品代碼JGS
諮詢委員會CH
決定相當於

器材摘要

A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K222438. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?

A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K222438.

When did A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) receive FDA 510(k) clearance?

A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K222438.

Who is the listed applicant for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?

FDA 510(k) 記錄將西门子醫療診斷公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?

The FDA product code for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is JGS.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:JGS)

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