Atellica CH 阿斯匹林 2 (ACTM)
K 號：K261364 · 2026-07-24
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決定日期2026-07-24
產品代碼LDP
諮詢委員會此醫療器材法規描述涉及FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID及相關網址，以下為繁體中文翻譯：
本醫療器材之監管狀態係依據美國食品藥物管理局（FDA）之相關規定，包括510(k)上市前通知及PMA上市前核准程序。相關臨床試驗資訊可參閱NCT編號及PMID文獻編號，詳細資料請見所附網址。
決定相當於
器材摘要
Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261364。該設備被分類於產品代碼 LDP 下。它已經經過 TX 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
什么是Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)？
Atellica CH 阿斯匹林 2 (ACTM) 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-07-24 的醫療設備。列出的申請人是 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.。510(k) 號碼為 K261364。
Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Atellica CH 阿斯匹林 2 (ACTM) 已於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261364。
誰是Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將西门子醫療診斷公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)的是LDP。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LDP）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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