Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil)
K 號：K223078 · 2023-06-12
廣告
器材摘要
Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K223078. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil)?
Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223078.
When did Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil) receive FDA 510(k) clearance?
Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K223078.
Who is the listed applicant for Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil)?
FDA 510(k) 記錄將西门子醫療診斷公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil)?
The FDA product code for Atellica® CH Diazo Direct Bilirubin (D_DBil) is CIG.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：CIG）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K251998Atellica CH 碘化物總膽紅素 (D_TBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K222104Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223324總膽紅素2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190807VITROS XT 化學產品 TBIL-ALKP 製片Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.K171401ELITech臨床系統 BILIRUBIN 總量 4+1，ELITech臨床系統 BILIRUBIN 直接 4+1Elitechgroup
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告