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FDA 510(k)

胃內鹽度測量系統

K 號:K223398 · 2023-04-27

決定日期2023-04-27
產品代碼MYE
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Gastric Alimetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223398. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Gastric Alimetry System?

Gastric Alimetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K223398.

When did Gastric Alimetry System receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Alimetry System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223398.

Who is the listed applicant for Gastric Alimetry System?

FDA 510(k) 記錄將 Alimetry, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Gastric Alimetry System?

The FDA product code for Gastric Alimetry System is MYE.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Alimetry , Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:MYE)

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官方來源

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