FDA 510(k)

胃內鹽度計

K 號：K240946 · 2024-07-03

決定日期2024-07-03

產品代碼MYE

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Gastric Alimetry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K240946. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

何為胃內鹽量計？

Gastric Alimetry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K240946.

Gastric Alimetry 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Gastric Alimetry received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K240946.

誰是胃內量測儀的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Alimetry, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Gastric Alimetry的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Gastric Alimetry的是MYE。

其他以 Alimetry , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262292胃內鹽度計 K252504胃內鹽度計 K232925胃內鹽度測量系統 K223398胃內鹽度測量系統 K213924胃內鹽度測量系統

相關器械（代碼：MYE）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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