6440 MyLabX90
K 號：K230179 · 2023-11-29
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器材摘要
6440 MyLabX90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K230179. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the 6440 MyLabX90?
6440 MyLabX90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K230179.
When did 6440 MyLabX90 receive FDA 510(k) clearance?
6440 MyLabX90 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K230179.
Who is the listed applicant for 6440 MyLabX90?
FDA 510(k) 記錄將 Esaote, S.p.A. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for 6440 MyLabX90?
The FDA product code for 6440 MyLabX90 is IYN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Esaote, S.p.A. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：IYN）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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