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FDA 510(k)

麥格尼可開放式(100009900)

K 號:K251901 · 2026-03-05

決定日期2026-03-05
產品代碼LNH
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

Magnifico Open (100009900) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K251901. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Magnifico Open (100009900)?

Magnifico Open (100009900) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K251901.

When did Magnifico Open (100009900) receive FDA 510(k) clearance?

Magnifico Open (100009900) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K251901.

Who is the listed applicant for Magnifico Open (100009900)?

FDA 510(k) 記錄將 Esaote, S.p.A. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Magnifico Open (100009900)?

The FDA product code for Magnifico Open (100009900) is LNH.

相關臨床試驗

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其他以 Esaote, S.p.A. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:LNH)

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