FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star

K 號：K260758 · 2026-09-01

申請人Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.

決定日期2026-09-01

產品代碼LNH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是深圳磁共振股份有限公司。該公司於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260758。該設備被分類於產品代碼LNH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 是什麼？

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star是一款於2026-09-01獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是深圳磁共振股份有限公司。510(k)編號為K260758。

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 已於 2026-09-01 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K260758。

誰是MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將深圳磁共振有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star的是LNH。

其他以 Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260265磁力通 Flow.Ace；磁力通 Flow.Plus K251822MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star K250436磁力通 Flow.Ace；磁力通 Flow.Plus

相關器械（代碼：LNH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261283APERTO Lucent MRI 系統Fujifilm Corporation K261758擁抱視覺新生兒MRI系統Aspect Imaging, Ltd.K262622Swoop® 輕便式磁共振成像® 系統Hyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5，綠色MR寧靜1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd K253808空氣偵探 DLGE Medical Systems K261331I-Genius (100019400)Esaote, S.p.A.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。