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FDA 510(k)

磁力通 Flow.Ace;磁力通 Flow.Plus

K 號:K260265 · 2026-02-23

決定日期2026-02-23
產品代碼LNH
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K260265. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K260265.

When did MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K260265.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

FDA 510(k) 記錄將深圳磁共振有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

The FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is LNH.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:LNH)

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官方來源

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