MagicScan-1.5，綠色MR寧靜1.5T
K 號：K254250 · 2026-08-17
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器材摘要
MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T 為本 FDA 510(k) 記錄中所列設備名稱。所列申請人是興高義醫療設備有限公司。該公司於 2026-08-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254250。該設備被分類於產品代碼 LNH 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是 MagicScan-1.5，GreenMR Serenity 1.5T？
MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T 是一種已於 2026-08-17 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是興高義醫療設備有限公司。510(k) 號碼為 K254250。
MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T 已於 2026-08-17 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K254250。
誰是 MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將興高義醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T？
FDA產品代碼為MagicScan-1.5、GreenMR Serenity 1.5T的是LNH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LNH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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