FDA 510(k)

擁抱視覺新生兒MRI系統

K 號：K261758 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16

產品代碼LNH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Embrace Vision 新生兒 MRI 系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Aspect Imaging, Ltd.。該公司於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261758。該設備被分類於產品代碼 LNH 下。它已經經過 RA 評估委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Embrace Vision新生兒MRI系統？

Embrace Vision 新生兒 MRI 系統是一款醫療設備，於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Aspect Imaging, Ltd.。510(k) 號碼為 K261758。

Embrace Vision 新生兒 MRI 系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Embrace Vision 新生兒 MRI 系統於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261758。

誰是Embrace Vision新生兒MRI系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Aspect Imaging, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Embrace Vision 新生兒 MRI 系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Embrace Vision新生兒MRI系統的是LNH。

其他以 Aspect Imaging, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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