FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star

K 號：K251822 · 2025-11-20

申請人Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.

決定日期2025-11-20

產品代碼LNH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K251822. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 是什麼？

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K251822.

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K251822.

誰是MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將深圳磁共振有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star的是LNH。

其他以 Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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