FDA 510(k)

柯薩諾 CardioWatch 287-2 系統

K 號：K232548 · 2024-03-22

決定日期2024-03-22

產品代碼MSX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Corsano CardioWatch 287-2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsano Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232548. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Corsano CardioWatch 287-2系統？

Corsano CardioWatch 287-2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Corsano Health B.V.. The 510(k) number is K232548.

Corsano CardioWatch 287-2 系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Corsano CardioWatch 287-2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232548.

誰是Corsano CardioWatch 287-2系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Corsano Health B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Corsano CardioWatch 287-2 系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Corsano CardioWatch 287-2 System的是MSX。

其他以 Corsano Health B.V. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261367柯薩諾 CardioWatch 287-2 系統

相關器械（代碼：MSX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261287數位統計護理Ascom Ums Srl Unipersonale K260211儀表板（P007000）Hill-Rom, Inc.K261367柯薩諾 CardioWatch 287-2 系統Corsano Health B.V.K253654IntelliVue測量架6000（867317）Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K243270虎連接警報管理Tigerconnect K242728BeneVision 中央監控系統Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。