FDA 510(k)

三星心電圖應用程式 v 1.3 (心電圖)

K 號：K240909 · 2024-08-02

決定日期2024-08-02

產品代碼QDA

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K240909. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240909.

When did Samsung ECG App v 1.3 (ECG) receive FDA 510(k) clearance?

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K240909.

Who is the listed applicant for Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

The FDA product code for Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is QDA.

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