FDA 510(k)

睡眠呼吸中止症特徵（v2.0）

K 號：K261011 · 2026-07-20

決定日期2026-07-20

產品代碼QZW

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

睡眠呼吸中止症特徵（v2.0）是這個FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Samsung Electronics Co., Ltd.。它於2026年7月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261011。該設備被分類在產品代碼QZW下。它由AN諮詢小組審查。FDA決定：與現有設備相當。

常見問題

什麼是睡眠呼吸中止症功能（v2.0）？

睡眠呼吸中止症功能（v2.0）是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月20日。列出的申請人是三星電子有限公司。510(k)編號為K261011。

當 Sleep Apnea Feature (v2.0) 獲得 FDA 510(k) 識別許可是在什麼時候？

睡眠呼吸中止症功能（v2.0）於2026年7月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261011。

誰是睡眠呼吸中止症功能（v2.0）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？(睡眠呼吸中止症功能版 v2.0)

FDA產品代碼對於睡眠呼吸中止症功能（v2.0）為QZW。

其他以 Samsung Electronics Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QZW）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K240929睡眠呼吸中止症通知功能（SANF）Apple, Inc.

官方來源

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