FDA 510(k)

冷皰設備（QPZ-03）

K 號：K241155 · 2024-09-05

申請人Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.

決定日期2024-09-05

產品代碼OKJ

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Cold Sore Device (QPZ-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K241155. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Cold Sore Device (QPZ-03)?

Cold Sore Device (QPZ-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241155.

When did Cold Sore Device (QPZ-03) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (QPZ-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K241155.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (QPZ-03)?

FDA 510(k) 記錄將深圳諾恩醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03) is OKJ.

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