FDA 510(k)

維蒂威奇® 骨內系統

K 號：K241468 · 2024-11-07

決定日期2024-11-07

產品代碼MQP

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Vertiwedge® Intraosseous System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K241468. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是 Vertiwedge® 骨內系統？

Vertiwedge® Intraosseous System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. The 510(k) number is K241468.

Vertiwedge® 骨內系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Vertiwedge® Intraosseous System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K241468.

誰是Vertiwedge® 骨內系統的登記申請人？

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA產品代碼是什麼？Vertiwedge® 骨內系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Vertiwedge® 骨內系統的是MQP。

其他以 Foundation Surgical Group, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260011基礎外科導航側邊盤片準備工具 K241487Interwedge® 独立側邊架

相關器械（代碼：MQP）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261810維蒂威奇® 骨內系統Foundation Surgical Group K261031波塞冬STSignus Medinzintechnik GmbH K253158VyBrate™ VBR 系統Vy Spine, LLC K232790KONG®-TL VBR 系統及 KONG® C VBR 系統Icotec AG K233359DOMINION可擴展椎體切除系統Astura Medical K231134維特洛克脊椎系統Signature Orthopaedics Pty, Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。