FDA 510(k)

維蒂威奇® 骨內系統

K 號：K261810 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼MQP

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Vertiwedge® 骨內系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Foundation Surgical Group。該設備於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261810。該設備被分類於產品代碼MQP。它已經經過OR諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是 Vertiwedge® 骨內系統？

Vertiwedge® 骨內系統是一款醫療設備，於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Foundation Surgical Group。510(k)編號為K261810。

Vertiwedge® 骨內系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Vertiwedge® 骨內系統於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261810。

誰是Vertiwedge® 骨內系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Foundation Surgical Group 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Vertiwedge® 骨內系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Vertiwedge® 骨內系統的是MQP。

其他以 Foundation Surgical Group 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261809Interwedge® 独立側邊架

相關器械（代碼：MQP）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261031波塞冬STSignus Medinzintechnik GmbH K253158VyBrate™ VBR 系統Vy Spine, LLC K241468維蒂威奇® 骨內系統Foundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR 系統及 KONG® C VBR 系統Icotec AG K233359DOMINION可擴展椎體切除系統Astura Medical K231134維特洛克脊椎系統Signature Orthopaedics Pty, Ltd.

官方來源

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